睿肠太TM产品常见问题

睿肠太TM检测适用于哪些人群?

1)年龄超过40周岁 2)平日久坐且缺少运动、经常熬夜   3)吸烟、过度饮酒、经常食用红肉(猪肉、牛羊肉等)及高热量食物 4)近期有腹泻、便秘或便血,或有腹部隐痛、肠梗阻等症状 5)本人患过肠炎等肠道相关疾病   6)本人或一级亲属(父母、同胞兄弟姐妹)有过癌症史

 睿肠太TM检测的原理是什么?

多项研究表明,结直肠癌患者粪便样本中的miR-92a含量特征性增高,对于结直肠癌检测是一项新的标志物。结直肠癌病灶处上皮细胞因代谢与增殖快速,导致其对于肠粘膜粘附力较差,脱落后随粪便排出体外。睿肠太TM可精准检测粪便中源自病灶处脱落细胞的miR-92a含量,结果直接反映结直肠癌病变。

  睿肠太TM检测的结果准确吗?

现阶段肠镜还是肠癌检测的金标准。睿肠太是经国家食药监局(CFDA)批准上市,充分对上千例中国人群的临床结果验证分析,实现对结直肠癌检测的高灵敏度(71.76%)与特异性(90.23%)的,与肠镜检测的总符合率高达85.17%。

市场上有产品检测的灵敏度高达90%以上的,还有可以一次性检查十几种癌症的,他们技术很多都不成熟,未经大规模人群验证;并且数据通过CFDA认证,不具备权威性。

   睿肠太TM获得了CFDA认证吗?

睿肠太miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)是2018328日经国家食药监局(CFDA)批准上市的,并且获得了三类医疗器械注册证。粪便检测肠癌类产品,现阶段中国仅有2家获得了CFDA认证。其他宣传获CFDA认证的,并不是说他的产品获得了CFDA认证,而是指他使用了CFDA认证的检测工具(测序仪、采样管等)。

   睿肠太TM和其他肠癌检测产品有什么区别?

睿肠太属于肿瘤分子诊断类产品。区别于其他DNA分子检测产品,睿肠太检测的是RNA分子,针对肠癌的特异性更高。而粪便检测优于血液检测的是,粪便能检测到肠癌病变的更早期。

   睿肠太TM和基因检测类产品有什么区别?

基因检测产品检测的是人体基因DNA,这个是人与生俱来的,在生命的过程中不会改变。简单来讲,基因检测一个人羅患肠癌的风险(高或低)跟这个人现阶段是否已经患上肠癌了没有直接关系。基因检测描述的是羅患肠癌的先天性风险,而睿肠太检测的是羅患肠癌的当前情况。

   如何居家采样,采样时应该注意些什么?

您只需使用我们提供的采样装置,按照产品说明自行采集仅1克粪便样本,然后交付快递上门取件,将样本寄回检测中心。您可以登陆【晋百慧生物】微信公众号 - 【产品中心】–【肿瘤诊断】观看采样视频。

采样注意事项:采样前一天请保持正常饮食。粪便样本须为固体形态,采样时请避免水便、血便及食物残渣,并采集够足量(1克)的样本。

   样本管内的液体是什么?

样本管内像水一样的液体是样本保护液,用于保护粪便样本稳定性的,常温下可以保证样本7天不被降解。所以您采样时切勿倒掉管内保护液;采样完成后,请尽快(24小时内)将样本寄回检测中心。

   如果我采集的粪便样本不合格怎么办?

检测公司在收到您寄回的粪便样本后,如果发现样本含有血便、水便、食物残渣,或者样本量没有达到1克(样本管内液面未到达5ml),则样本不符合我们的检测要求,我们会给您重新邮寄简装采样包,并通知您重新采样。

您可以享受1次免费重新采样的机会(仅限晋百慧生物直营店铺,具体以店铺内的介绍为准);超过1次,我们将收取60元/次的重采费用。

   睿肠太TM产品有保质期吗?

我们的睿肠太产品其实是【一次性粪便样本采集器】+ miR-92a(荧光RT-PCR法)检测服务,样本采集器的保质期是18个月。样本采集器属于1类医疗器械,检测服务中用到的核心技术miR-92a检测试剂盒属于3类医疗器械。

   什么时候出检测结果,我该如何查询检测报告

检测公司收样后于5个工作日内(不包含物流耗时)出具检测报告。我们提供电子版的报告,您可以登录【晋百慧生物】微信公众号 - 【医学服务】–【报告查询】,输入姓名和病历号(采样包条码ID)进行查询。

   看不懂检测报告,有人能帮我解读吗

如果您的睿肠太检测结果是miR-92a阴性,说明您现阶段患肠癌的风险较小,建议定期复查睿肠太。如果结果是阳性,说明您现阶段患肠癌的风险较高,我们强烈建议您去医院进行肠镜检查来确诊,如果确诊是肠癌则进行临床干预及治疗。

如果还有疑问,您可以登陆【晋百慧生物】微信公众号 - 【医学服务】–【报告解读】在线预约解读时间,我们的报告解读专员届时将给您打电话进行专业的解读。

   快递:样本采集器的发货及样本回寄?

晋百慧邮寄样本采集器:京东快递(默认)

信息查询:微信搜索【京东物流】公众号(带R标识)或者微信号【JDkuaidi】,进入公众号--【快递服务】 -- 【查包裹】。

发货时间:工作日16点前的订单当天发货,16点后的次日发货,节假日不发货。


客户回寄样本:顺丰快递药安心递(默认),邮费到付。注:说明是医药安心递客户【深圳市晋百慧生物】寄件。

信息查询:微信搜索【顺丰速运】公众号(带R标识),进入公众号 --【查快递】。

   产品支持7天无理由退换货吗?

1)您收到我们的【一次性粪便样本采集器】后未拆封盒子,7天之内可以无条件退货、换货(有质量问题时)。如果由于您个人的原因退换货,您需要承担运费。2)如果您已经开封了样本采集器,我们将扣除60元成本费后给您退款。3)如果您已经寄出了样本,我们将不支持无条件退货退款。

   产品支持买贵退差价吗?

如果您购买的睿肠太产品自下单之日起,15天内在我们的直营店铺里(以店铺内的介绍为准)降价了,我们支持您不必退货重买,可以直接退还您买贵的差价(具体请联系店内客服)。

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