成功入驻

全国10多家三甲医院

　医疗器械产品入驻三甲医院难吗？

三级甲等医院（简称三甲医院）是依照中国现行《医院分级管理办法》等的规定划分的医疗机构级别，是中国内地对医院实行“三级六等”的划分等级中的最高级别。医疗级产品想要入驻三甲医院，有3个硬性条件是必须具备的，1）通过了“国家药品监督管理局”的批准，并有【三类医疗器械注册证】2）经过国家药纪委等部门的批准，获得了进入医院电脑开单体统所需的【物价】3）经过医院的【双盲实验】的再次验证，产品检测的准确度过关。注：这里光有国家药监局认定的检测准确度还不够，医院要自己亲自再验证一遍。

　什么是三甲医院的入院双盲实验？

三甲医院在引入医疗器械产品的时候，是有极其严苛的选择标准的。除了国药监局批准之外，医院会通过相关的科室（消化内科、肛肠科等），制定一个专门的评测规范，以确认产品的检测准确度。这个评测里，最重要的一个环节就是，医院会给出一些样本，其中包含阴性样本和阳性样本，然后用产品（例如睿肠太）对样本进行检测，并将检测结果与标准结果进行对比以判定检测的准确度。由于检测过程中，检测人并不知道被检测的样本哪些是阴性、哪些是阳性，故被称作双盲实验。

  睿长太^®入驻了哪些三甲医院？

睿长太^®作为临床辅助医生诊断肠癌的重要依据，现已上线全国10多家三甲医院，并由医生作为诊断处方开具给病人。其双盲实验的检测结果都得到医院及相关专家的认可。

在全部311例样本中，睿长太^®检测的灵敏度达到了87.92%（131/149），特异性达到了87.04%（141/162），综合符合率为87.64%（272/311）。

    年度代表性创新医疗器械